Descripción
El objetivo del máster es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad.
Al finalizar el máster el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.
Las normas ISO 9001:2015 (calidad general) y EN ISO 13485:2018 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.
La UNE EN ISO 13485:2018 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.
Contenidos
Módulo 1 – EVALUCIÓN HISTÓRICA Y HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO y definición de calidad
Principios y fundamentos de la calidad
Herramientas para la gestión de calidad
Despliegue de la función de Calidad
Benchmarking, reingeniería, comakership
Las 5’s. Establecimiento de una cultura de calidad
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 1
Módulo 2 – TÉCNICAS DE GESTIÓN DE PROCESOS
De la organización vertical a la horizontal
Diseño y representación de procesos
Documentación de procesos
Seguimiento y control de proceso
Análisis modal de fallos y efectos
Diseño de experimentación DOE
Estudios de capacidad
Técnicas de gestión
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Cuestionario 2
Módulo 3 – TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO
Elementos de estadística
Probabilidad y distribución normal
Contraste de aceptación
Muestreo, regresión y correlación
Control estadístico de procesos y shewart
Gráficos de control variable y por atributos
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
¿Para qué casos usarías las técnicas estudiadas?
Cuestionario 3
Módulo 4 – ALCANCE DEL SISTEMA Y COSTES DE CALIDAD Y NO CALIDAD
Liderazgo y planificación del sistema de gestión de calidad
Recursos, competencia, toma de conciencia y comunicación
Información documentada, planificación y control operacional
Desarrollo y control de productos y servicios
Gestión de No conformidades
ISO 9001:2015 principales cambios
Contabilidad y cuentas anuales
Costes relacionados con la calidad y evaluación
Anexo 1. Ejercicios de autoevaluación
Anexo 2. Ejercicios de autoevaluación
Identificación de No conformidades
Cuestionario 4
Módulo 5 – TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS
Diseño previo y estrategias del servicio
Comprender las necesidades de los clientes
Modelo Servqual
Medida de la satisfacción del cliente
Fidelización de clientes
Gestión de reclamaciones y garantías
Técnicas de calidad en servicios
Elaborar una encuesta de satisfacción de clientes
¿Qué espera el cliente de nosotros?
Cuestionario 5
Módulo 6 – CALIDAD TOTAL , MODELO EFQM
Principios básicos de Excelencia en Gestión
Modelos de Excelencia-Calidad Total y EFQM
Criterios del Modelo EFQM de Excelencia
Implantación EFQM
Reconocimiento basado en el modelo EFQM en España
Cuestionario 6
Módulo 7 – INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORÍAS
Historia, Terminología y principios de Auditoría
Principales Cambios 19011:2012
Cuestionario 7
Módulo 8 – AUDITORÍAS DE SISTEMAS
Gestión de un programa de auditoria
Cuestionario 8
Módulo 9 – AUDITORÍAS DE CALIDAD ISO 9001:2015
Planificación de auditoría ISO 9001
Como Auditar ISO 9001
Cuestionario 9
Módulo 10 – COMPETENCIAS DEL AUDITOR
Calificación del Auditor
Prácticas del buen Auditor
Cuestionario 10
Módulo 11 – NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME
Comunicación de los resultados: Informe de Auditoria
Guía de no conformidades y acciones de mejora
Cuestionario 11
Módulo 12 – ACTUALIZACIÓN ISO 19011:2018
Introducción a las auditorías
Cuestionario 12.1
Términos y definiciones
Cuestionario 12.2
Planificación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.3
Gestión de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.4
Implementación de un Programa de Auditoría
Cuestionario 12.5
Informe y seguimiento de la Auditoría
Cuestionario 12.6
Perfil del Auditor
Cuestionario 12.7
Evaluación del Auditor
Cuestionario 12.8
Módulo 13 – LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Los productos sanitarios. Delimitación del concepto
Cuestionario 13
Módulo 14 – LEGISLACIÓN
Legislación sobre Productos Sanitarios
Cuestionario 14
Módulo 15 – CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Clasificación y Marcado de Conformidad
Vigilancia de los Productos Sanitarios
Cuestionario 15
Módulo 16- LA NORMA UNE EN ISO 13485:2018
Comparación entre versiones
La Norma UNE EN ISO 13485:2018
Relación con la ISO 9001
Cómo implantar la ISO 13485
Cuestionario 16
Módulo 17 – BENEFICIOS Y NORMATIVA RELACIONADA
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485 y normativa relacionada
Cuestionario 17
Módulo 18 – LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS
La gestión de la calidad en Productos Sanitarios
Requisitos Sistema de Gestión de la Calidad y Responsabilidad de la Dirección en
Productos Sanitarios
Requisitos para la Realización de un Producto
Auditorías internas ISO 13485
Cuestionario 18
Preguntas Frecuentes
¿Cómo funciona el Máster?
Al realizar la matrícula y gestionado el pago, dispondrás de acceso a todo el contenido formativo. Se trata de una formación E-Learning que realizarás desde nuestra Aula Virtual. De cada uno de los módulos, tendrás una Autoevaluación a realizar que consiste en la resolución de un cuestionario tipo test. Una vez realizadas todas las autoevaluaciones, se te activa el examen final, similar a las autoevaluaciones pero que recoge toda la materia de estudio. También contarás con Masterclass cada cierto tiempo que iremos impartiendo con profesionales expertos en la materia, así como recursos tales como chat y foro para interactuar con otros alumnos que están realizando tu misma formación.
Las preguntas que me vayan surgiendo durante el Máster – Tutorias?
Desde el aula virtual tienes un apartado de tutorías donde puedes enviar tu consulta al tutor. Así mismo, se te facilitará un email para que puedas estar en contacto con el tutor por esa vía también.
¿Necesito conocimientos previos?
No, nuestras formaciones no exigen requisitos mínimos de acceso, parten de un nivel cero hasta alcanzar la especialización en esa materia. No es necesario disponer de formación universitaria.
Es un Máster Oficial?
Nuestros cursos y máster son profesionales (título propio que emite un centro de formación privado o escuela privada y homologada como nuestro centro). Los Títulos están expedidos por European Quality Formación y están avalados por la ANCED (Asociación Nacional de Centros E-learning y a Distancia), y por la Asociación Española de Calidad, Medioambiente y Prevención; son los dos organismos que nos avalan a nivel nacional.
Por otro lado, damos la posibilidad de certificar la formación a Nivel Internacional (Existen 2 vías: Certificado por Notario Europeo, homologado en toda Europa; o por el Convenio de la Haya, homologado en los más 106 países que integran hoy en día La Haya).
La diferencia con un master/curso oficial (los de la universidad) es que no solicitamos requisitos mínimos porque estamos orientados al área laboral profesional, para qué? Para poder especializarte en un área determinada y ponerlo en práctica en una organización y/o progresar dentro de un puesto de trabajo y en tu carrera profesional, no sólo son conocimientos teóricos sino prácticos que te aporta una competencias y habilidades para poder desempeñarlo en una empresa u organización.
Además, en el estudio de nuestras formaciones eres tú quien marca el ritmo de trabajo, no hay fechas indicadas de estudio, máximo es un año sin mínimo de tiempo organizándote como te venga mejor, no hay que hacer trabajo final y el examen final es online.
No existe ningún tipo de problema o menos prestigio al presentar nuestra titulación en una empresa, puesto que hoy en día estamos muy igualados en el nivel, y ya no es como hace años que las Universidades tenían un gran prestigio, hoy en día se tiene en cuenta la persona, su conocimiento y por supuesto sus competencias en el área estudiada poniéndolas en práctica y desarrollándolas.
Cual es la Duración del Máster?
Tienes un año para poder finalizarlo sin mínimo de tiempo. Si no pudieras finalizarlo en ese tiempo, puedes solicitar una prórroga por un año más al departamento de tutorías, escribiendo a[email protected]Coste de la prórroga 30€.
¿Cómo puedo pagar?
Aceptamos como medio de pago, transferencia bancaria, paypal, tarjetas de crédito o débito.
También tenemos un sistema de financiación sin intereses con lo que podrás pagar tu máster en 3 pagos sin intereses.
Quienes somos?
European Quality lleva desde el año 2006 brindando formación a profesionales. Estamos adheridos a Confianza Online y somos centro asociado de Anced la principal asociación de centros de formación elearning de España, también pertenecemos a la Asociación Española de Calidad, Medio Ambiente y Prevención y colaboramos con Universidades y empresas. Ver más sobre European Quality
MASTER CLASS – VIDEOCONFERENCIAS
A lo largo del año se contará con varias MasterClass que permiten al alumno acceder a una formación impartida en vivo por verdaderos expertos en la materia que dotaran de ejemplos prácticos y de su experiencia a los contenidos de la formación.
Cómo recibo el título?
Una vez superado con éxito el examen final, te enviaremos por Correos el título impreso (Ver ejemplo título) en el plazo no superior a 30 días.
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